株式会社広貫堂

株式会社広貫堂 > 医薬品製造・試験受託

医薬品製造・試験受託

医薬品製造・試験受託

緊密なパートナーシップを築き、受託先さまのビジネスに貢献します。

改正薬事法で「製造販売承認」制度が導入され、自社で製造所を保有せずに医薬品の承認を得ることが可能になりました。医薬品の製造がますます専門化するなかで、緊密なパートナーシップのもとに受託製造を行い、それぞれの得意分野の強化と事業の効率化を図ることは、これからのくすりづくりの鍵となっています。広貫堂は受託ビジネスを経営の柱として積極的に推進しています。
最新鋭の工場のもと、取引先さまから信頼をいただいている「広貫堂品質」で、「安全な医薬品を安定して供給できる体制」を整えました。

医療用医薬品

当社は、大手医薬品メーカーから医療用医薬品の製造を受託し、EU向け生産も行っています。全世界を対象とした錠剤の生産に対応できるよう、年間50億錠(本社工場/呉羽工場合算)の生産能力をもつ高品質・ローコストの生産体制を構築しています。

ジェネリック医薬品

ジェネリック医薬品は政府の使用促進策により市場が拡大しており、今後も成長が期待されています。当社はジェネリック医薬品メーカーおよび販売会社等との共同開発も視野に入れ、ジェネリック医薬品の開発・製造に着手してまいります。

試験受託概要

当社では、これまで品質試験及び出荷試験を伴う受託製造を行ってきましたが、2020年2月より、医薬品の品質・安定性試験の試験受託事業を開始します。

一般薬

広貫堂には、さまざまな医薬品の製造経験があり、二層錠・有核錠など剤形に関すること、漢方薬・西洋薬などの成分に関することに対して、知識を蓄積しています。どのように高品質な医薬品を安定供給するか、ご提案いたします。

プライべートブランド

消費者に支持されるプライベートブランドは、安価であるだけでなく、質の良い製品であることが大切だと考えます。プライベートブランド医薬品の製造のみならず、開発のご相談も承ります。

製造受託可能剤形

錠剤(素錠、フィルムコーティング錠、糖衣錠、口腔内崩壊錠、二層錠、有核錠、オーバル錠、チュアブル錠等)、顆粒剤、散剤、丸剤、漢方エキス製剤、ドリンク剤(100mL, 50mL, 45mL, 30mL, 20mL, 10mL)

試験受託可能内容

医薬品安定性試験・加速安定性試験

  • 承認申請のための各種安定性試験(長期安定性試験・加速試験・苛酷試験)
  • 市販後の製剤長期安定性試験
  • 検体保管業務

受託製造体制

GMP基準適合の自社工場と、開発・製造・品質管理の一貫生産体制を生かし、一般用医薬品から医療用医薬品まで幅広く受託製造に対応しています。特に医療用医薬品について…