すべての方たちに
安心してお使いいただくために
【薬剤師】
信頼性保証部 品質保証グループ
2013年新卒入社／医学薬学研究部修了
O.E.
働く中で感じる
広貫堂の魅力
部署間の関係性や風通しが良いので、全社で一体となってより良い製品づくりや問題解決に取り組めていると実感しています。部署内のメンバー同士のコミュニケーションも活発で、職場の雰囲気がとても明るく、年次や職位、グループの垣根を越えて協力し合える環境です。
また、私は現在子育て中なので、時短勤務やフレックスタイム制度が整っている点にも魅力を感じています。子どもの急な病気などで退勤せざるを得ないときなどでも、上司や先輩、同僚が快くフォローしてくれるので、非常に心強いです。
製品の品質の保証に向けた
多岐にわたる業務を担う
信頼性保証部の中での私の主な役割は、「製造業者との取決めの締結」および「文書・記録の管理」のふたつです。「製造業者との取決めの締結」は、製造する医薬品の品質を担保するために行われるものであり、極めて重要な業務といえます。医薬品を製造するために必要な原料や資材について、その試験規格、運搬方法、保管方法などを細かく策定し、各メーカーの担当者と連絡を取りながら、一つひとつ慎重に進めていくことが不可欠です。
また、信頼性保証部で行われる変更管理や逸脱管理、出荷をはじめとするすべての業務は、例外なく手順化されています。そうした各業務の細かな手順を示した手順書を管理するために行うのが「文書・記録の管理」です。私はこの業務の担当者として、新たな手順書の制定や、既存の手順書の定期的な見直し・改訂などにも携わっています。
会社の信頼を担う仕事だからこそ
やり遂げたときの達成感は格別
私が所属している信頼性保証部のミッションは、品質保証に関わるさまざまな業務を滞りなく進めることです。この部署の業務内容は私が担当している「製造業者との取決めの締結」「文書・記録の管理」のほかにも、「各製品の品質標準書の作成」「市場への出荷の管理」「各製造所への調査」「品質情報管理」など多岐にわたります。
こうした信頼性保証部の業務は、開発段階から製造販売後に至るまでのすべての段階に関与しているため、この部署は会社の信頼に関わる非常に重要なポジションを担っているといえます。それだけに、生産スケジュールに合わせて原材料のメーカーと取決めを交わし、滞りなく製品が出荷されたときには大きな達成感が得られます。また、社内外の多くの方と関わる仕事のため、人脈がどんどん広がっていく点もこの仕事の醍醐味です。
“信用第一”を心に刻み
より良い製品の実現に取り組む
品質保証の仕事は、医薬品の品質をまもるための極めて重要なものです。だからこそこの部署の業務は、開発段階から製造販売後までの全段階に関与するものであり、その内容も多岐にわたっています。私自身、現在の部署に配属されるまでは、品質保証の仕事がこれほどまでに幅広いものだとは知りませんでした。
この部署に来てから、製薬会社は信用第一であらねばならないという自覚が一層強くなりました。今後も品質保証を担う一員として、広貫堂の製品を必要とする方に安心して服用していただけるよう、良質な製品づくりに取り組み続けていきます。
休みの日は、ほとんどの時間を子どもと過ごしています。晴れた日は近所の公園を散歩し、ときには動物園に行くことも。好奇心に満ちた眼差しで動物とふれあう子どもの姿を見ていると、日頃の疲れも癒やされます。
| 9：00 | 出社。メールとスケジュールを確認 |
|---|---|
| 10：00 | 打合せ。対応中の案件について情報共有 |
| 12：00 | 昼食 |
| 13：00 | 取決め書の締結に関して、社外の関係者に連絡 |
| 14：00 | 取決め書や手順書等の書類の内容を確認 |
| 16：00 | 退社 |
